سیستم فرمولاسیون دارویی
سیستم فرمولاسیون دارویی

سیستم فرمولاسیون دارویی

سیستم فرمولاسیون دارویی Marya یک راه حل مدولار و هوشمند است که برای تولید مایعات دارویی با ارزش{0} بالا طراحی شده است. با طراحی یکپارچه اتاق تمیز، تجهیزات اصلی فرآیند را در خارج از منطقه تمیز اصلی قرار می دهد و فضای عملیاتی و انعطاف پذیری را به حداکثر می رساند. ماژول های تولید را می توان آزادانه پیکربندی کرد و به صورت فیزیکی با توجه به نیازهای فرآیند و درجه تمیزی متفاوت جدا کرد و به طور موثر عملکرد آسپتیک و ایزوله محصول را تضمین کرد.
ارسال درخواست

مقدمه

 

سیستم فرمولاسیون دارویی Marya یک راه حل مدولار و هوشمند است که برای تولید مایعات دارویی با ارزش{0} بالا طراحی شده است. با طراحی یکپارچه اتاق تمیز، تجهیزات اصلی فرآیند را در خارج از منطقه تمیز اصلی قرار می دهد و فضای عملیاتی و انعطاف پذیری را به حداکثر می رساند. ماژول های تولید را می توان آزادانه پیکربندی کرد و به صورت فیزیکی با توجه به نیازهای فرآیند و درجه تمیزی متفاوت جدا کرد و به طور موثر عملکرد آسپتیک و ایزوله محصول را تضمین کرد.

           Formulation 58                        Formulation 13

 

ویژگی های عملکرد

 

1. سیستم فرمولاسیون از ابتدا با انطباق دقیق با دستورالعمل های cGMP طراحی شده است و کیفیت محصول و رعایت مقررات را تضمین می کند.

2. طراحی بسیار یکپارچه و مدولار، لوله کشی، شیرها و سیستم های کنترل پیچیده را در یک واحد یکپارچه یکپارچه می کند و به طور قابل توجهی ردپای تجهیزات را کاهش می دهد. این چیدمان جمع و جور انعطاف پذیری و استفاده بیشتر از فضا را برای برنامه ریزی اتاق تمیز ارائه می دهد.

3. سیستم فرمولاسیون به صورت خودکار و الکترونیکی تمام پارامترها و مراحل را برای هر فرآیند تولید و تمیز کردن دسته ای ثبت و تضمین می کند. کامل با مسیرهای ممیزی، ردیابی کامل از مواد خام تا محصول نهایی را تضمین می کند و تمام الزامات یکپارچگی داده ها را برآورده می کند.

4. سیستم دارای طراحی بهداشتی است که پاهای مرده را در مسیر سیال از بین می برد. ساختار مدولار آن امکان جداسازی و مونتاژ آسان را فراهم می کند و زمان و تلاش مورد نیاز برای تمیز کردن و نگهداری معمول را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.

 

5. یک سیستم CIP یکپارچه و خودکار به طور خودکار مراحل تمیز کردن را اجرا می کند و پارامترهای کلیدی (مثلاً رسانایی) را در زمان واقعی- نظارت می کند تا کارایی تمیز کردن را تأیید کند.

 

پارامترهای محصول
 

نام پارامترها
حجم کار 2~15000L
دقت کنترل سرعت هم زدن محدوده سرعت 0 تا 450 دور در دقیقه
±3.0%
دقت کنترل دما محدوده دما - 10 تا 150 درجه سانتیگراد
±0.2ºC
دقت کنترل فشار محدوده فشار-0.01Mpa~0.06Mpa
± 0.01 مگا پاسکال
دقت کنترل توزین 3‰
منبع تغذیه 380 ولت 50 هرتز
(توجه: سایر ولتاژها نیاز به ترانسفورماتور دارند)
سطوح آب بندی و حفاظت IP65

تگ های محبوب: سیستم فرمولاسیون دارویی، تامین کنندگان سیستم فرمولاسیون دارویی چین، تولید کنندگان، کارخانه