مقدمه
With the continuous improvement of drug quality risk control, the risk control of the preparation system has reached a point where it is necessary to implement it. The previous manual cleaning mode and semi-automatic cleaning mode must be eliminated to reduce the damage to products caused by human error. Therefore, in the sterile preparation production material system, the reliable online CIP/SIP function is added to reduce or remove residual substances in the production equipment from the فرآیند تولید قبلی به حدی که کیفیت و ایمنی دسته بعدی محصولات تحت تأثیر قرار نگیرد ، که می تواند به طور موثری ارگانیک مورد نیاز برای تولید مثل میکروارگانیسم ها را از بین ببرد.
سیستم آماده سازی در تولید دارویی ، از بین بردن آلودگی متقابل مواد فعال ، مواد خارجی و ذرات نامحلول ، کاهش یا پایان دادن به آلودگی تزریق توسط میکروارگانیسم ها و پیروژن ها و تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مهم است. این می تواند عملکرد اتوماتیک هر فرآیند تولیدی از تزریق بزرگ را تضمین کند ، پارامترهای موجود در فرآیند تولید را در زمان واقعی کنترل کرده و زنگ خطر را ایجاد کند. این می تواند دمای مایعات پزشکی ، دمای آب تزریق و اثر عقیم سازی را برای اطمینان از کیفیت تولید کنترل کند. در عین حال ، می تواند داده های تاریخی و سوابق عملکرد کلیه پارامترها را نیز پرس و جو کند ، که سطح اتوماسیون فرآیند تولید را تا حد زیادی بهبود می بخشد و احتمال خطای انسانی {2 {2} را کاهش می دهد
طبقه بندی
در فرآیند تولید مواد برای تزریق ، روش تمیز کردن سیستم مواد را می توان به سه حالت تقسیم کرد: دستی ، نیمه اتوماتیک و کاملاً اتوماتیک {{1}
1. حالت تمیز کردن دستی: مانند حذف دستی فیلتر ، عنصر فیلتر و شیلنگ که باید جدا شود و شسته شود تا از اثر تمیز کردن اطمینان حاصل شود. این یک حالت ناپایدار است ، تکرارپذیری و اثربخشی آن را نمی توان تضمین کرد و سطح ریسک کیفیت "بالا".
2. حالت تمیز کردن نیمه اتوماتیک: فناوری اولتراسونیک را برای تمیز کردن فیلترها و سایر لوازم جانبی اتخاذ می کند. این نسبتاً پایدار است ، و تکرارپذیری و اثربخشی آن اساساً می تواند تضمین شود ، و سطح ریسک کیفیت "متوسط" است.
3. حالت تمیز کردن کاملاً اتوماتیک: این رابط دستگاه انسانی ، تبادل اطلاعات و تماس عملکردی یا تأثیر متقابل را برای تحقق روشها یا رویه های فرآیند ثابت برای تکمیل تجهیزات توزیع مایع یا عملکرد سیستم اتخاذ می کند. از فناوری CIP/SIP استفاده می کند. نوع و غلظت مایعات تمیز کننده ، دما ، سرعت جریان و زمان تمیز کردن باید اساساً برآورده شود تا به هدف تمیز کردن برسد. پایدار است ، تکرارپذیری و اثربخشی آن کاملاً تضمین می شود ، و سطح ریسک کیفیت "پایین" است {1}
خصوصیات عملکرد
1. تولید کاملاً اتوماتیک ، که می تواند راندمان تولید را بهبود بخشد و از خطای انسانی جلوگیری کند.
2. نظارت بر داده های نظارت در فرآیند تولید و دادن زنگ هشدار ، مساعد برای یافتن مشکلات موجود در فرآیند تولید .
3. ضبط داده های تولید در زمان واقعی و به افراد اجازه می دهد مشکلات موجود در فرآیند تولید را ردیابی کنند {{1}
4. کنترل دمای CAMS .
5. انجام کنترل کمی بر روی اثر عقیم سازی .
{{0} control مرسوم کنترل اختیار مردم برای جلوگیری از خطای انسانی .
7. اطمینان از ایمنی داروهای مایع در شرایط اضطراری مانند گاز و قطع برق {{1}
8. ایستگاه عملیات ترکیبی از محلی و از راه دور را اتخاذ می کند ، که باعث افزایش قابلیت اطمینان و راحتی سیستم می شود .
9. با استفاده از فناوری کنترل پیشرفته PAC کنترل کننده فرآیند ، بنابراین فرآیند کنترل را سریعتر و قابل اطمینان تر می کند .
10. استفاده از اتوبوس اترنت در زمان واقعی در سایت ، بنابراین سرعت و قابلیت اطمینان انتقال داده در سایت را به طرز چشمگیری افزایش می دهد {3 {3}
تگ های محبوب: سیستم آماده سازی ، تأمین کنندگان سیستم آماده سازی چین ، تولید کنندگان ، کارخانه, Farmaseutiese defibrillator, Blister Integrity Tester, farmaseutiese transformator, Farmaseutiese opgraderbare masjien, Liquid Medicine Production Line, Farmaseutiese temperatuurbeheertoerusting
