سیستم آماده سازی استریل

مقدمه

سیستم آماده سازی دارویی ما یک راه حل کاملاً خودکار و سازگار با GMP{0}} است که برای تولید ایمن و کارآمد واکسن های ویروسی، واکسن های mRNA و سایر مواد بیولوژیکی طراحی شده است. این سیستم فرمولاسیون دقیق، اختلاط و فیلتراسیون را در شرایط آسپتیک تضمین می کند و خطرات آلودگی را به حداقل می رساند و در عین حال بهره وری را به حداکثر می رساند.

ویژگی های عملکرد

1. طراحی مدولار - هزینه- صرفه جویی و کارآمد

تجهیزات مدولار از قبل آزمایش شده هزینه های نصب را کاهش می دهد، تحویل را تسریع می بخشد و انعطاف پذیری را تضمین می کند.

2. عملیات کاملاً خودکار - هوشمند و سازگار

1-روی CIP/SIP با تشخیص خودکار برای تکمیل تمیز کردن/استریل‌سازی کلیک کنید.

3. کنترل فرآیند و{1}}نظارت زمان واقعی

کنترل پارامترهای حیاتی (دما، DO، pH) با هشدارهای خودکار برای انحرافات برای اطمینان از کیفیت دارو.

شبیه سازی 4.3D و چیدمان ارگونومیک

مدل‌سازی سه‌بعدی قبل از تولید، لوله‌کشی، سوپاپ و قرارگیری ابزار را برای عملکرد کاربر پسند-بهینه می‌کند.

پارامترهای محصول
 

جزئیات طراحی محصول:

1. مواد، فرآیند و ساختار تجهیزات مطابق با الزامات گواهینامه اتحادیه اروپا PED و FDA است. ما می توانیم مخازن فولاد ضد زنگ درجه دارویی نفیس را از 2 لیتر تا 15000 لیتر، با مواد داخلی 316 لیتر و فرآیند پرداخت الکترولیتی Ra ارائه کنیم.<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. هر مخزن مجهز به یک دستگاه ایمنی متشکل از یک دیسک پارگی یا دریچه ایمنی و یک نشانگر فشار در محل است تا از ایمنی تجهیزات و پرسنل در بیشترین حد اطمینان حاصل شود.

3. کنترل پر کردن آب و تغذیه مخزن فرمولاسیون از یک سیستم توزین یا یک سیستم تشخیص سطح مایع استفاده می کند.

4. همه مخازن آسپتیک مجهز به توپ‌های تمیزکننده هستند که برای پاشیدن داخل مخزن می‌چرخند تا عملکرد تمیز کردن-در محل ({2}}CIP) انجام شود.

تگ های محبوب: سیستم آماده سازی استریل، تامین کنندگان سیستم آماده سازی استریل چین، تولید کنندگان، کارخانه