عقیمی به احتمال بقای یک میکروارگانیسم منفرد پس از عقیمسازی اشاره دارد که به عنوان سطح تضمین عقیمی (SAL) نیز شناخته میشود، که معمولاً به صورت 10-n بیان میشود. در حال حاضر، توافق بر این است که SAL10-6 استریل است.
روشهای متداول استریلسازی عبارتند از: استریلیزاسیون با بخار فشار بالا، استریلیزاسیون پلاسما با پراکسید هیدروژن، استریلیزاسیون اکسید اتیلن، استریلیزاسیون با اشعه یونیزان و استریلیزاسیون با حرارت خشک.
مقایسه روش های استریلیزاسیون، اصول، کاربردها، مزایا و معایب
1. استریلیزاسیون بخار با فشار بالا
اصل: از بین بردن میکروارگانیسم ها عمدتاً با انعقاد و دناتوره کردن غیرقابل برگشت آنزیم ها و پروتئین ها در میکروارگانیسم ها.
کاربرد: عمدتاً برای تصفیه آب، داروها، ضایعات پزشکی تنظیم شده و موارد غیر متخلخل که سطوح آنها مستقیماً در معرض بخار است استفاده می شود. برای بارها و ابزار سوراخدار، دما و زمان استریلسازی معمولی 132-135 درجه برای 3-4 دقیقه است. معمولاً دماهای استریلیزاسیون 121 درجه و 132 درجه است.
مزایا: غیر سمی و سازگار با محیط زیست، کنترل و نظارت بر فرآیند آسان است، عقیم سازی سریع و موثر است، فرآیند استریلیزاسیون حداقل تحت تاثیر آلودگی آلی یا معدنی قرار می گیرد، زمان چرخه عقیم سازی کوتاه است و می تواند به طور موثر در داخل بدن نفوذ کند. بسته بندی ابزار و ابزارهای نوع لومن.
معایب: آسیب به ابزار حساس به گرما، قرار گرفتن در معرض مکرر استریلیزاسیون به ابزارهای جراحی دقیق آسیب می رساند و ممکن است باعث زنگ زدگی ابزار به دلیل بسته های مرطوب، خطر احتمالی سوختگی شود.
2. استریلیزاسیون پلاسما پراکسید هیدروژن
اصل: پلاسمای پراکسید هیدروژن فعالیت اکسیداتیو بالایی دارد و با از بین بردن پروتئین های سلولی، آنزیم ها و اسیدهای نوکلئیک میکروارگانیسم ها را از بین می برد.
کاربرد: برای استریل کردن لوازم پزشکی که در برابر حرارت و رطوبت ناپایدار هستند استفاده می شود.
مزایا: ایمن و سازگار با محیط زیست، بدون بقایای سمی، چرخه استریلیزاسیون 28-75 دقیقه، بدون نیاز به تجزیه و تحلیل، مناسب برای استریل کردن موارد حساس به حرارت و رطوبت، آسان برای کار، نصب و نظارت، و سازگار با اکثر ابزارها.
معایب: برای الیاف کاغذ، پنبه و کتان، اقلام مایع مناسب نیست، اندازه حفره استریلیزاسیون کوچک است (50 تا 270 لیتر)، برای آندوسکوپی یا ابزارهایی با لومن باریک مناسب نیست، نیاز به استفاده از بسته بندی مصنوعی (مانند بسته بندی پلی پروپیلن) یا کیسه های لوله پلی اولفین و غیره)، پراکسید هیدروژن ممکن است در دوزهای بالاتر از 1 ppm سمی باشد.
3. استریل کردن اکسید اتیلن
اصل: اکسید اتیلن با آلکیله کردن پروتئین ها، DNA و RNA باعث مرگ سلولی می شود و به طور غیرقابل برگشتی از متابولیسم و تکثیر طبیعی سلول جلوگیری می کند.
کاربرد: برای اقلام پرخطر که در برابر رطوبت و گرما مقاوم نیستند استفاده می شود.
مزایا: می تواند تجهیزات پزشکی حساس به حرارت و رطوبت را بدون اثرات مضر بر روی مواد آن استریل کند، می تواند به طور موثر به مواد بسته بندی و دستگاه های لومن نفوذ کند، جعبه تک دوز و عملکرد فشار منفی، خطر نشت گاز را کاهش دهد، به راحتی استفاده و نظارت، سازگار با اکثر ابزار.
معایب: هزینه بالا، آسیب احتمالی برای بیماران و کادر پزشکی. برای حذف باقیمانده گاز اکسید اتیلن باید برای مدت طولانی آنالیز شود. استریل کننده در اندازه کوچک (110-250L)، سمی، سرطان زا و قابل اشتعال است. مخزن باید در یک محفظه ضد انفجار نگهداری شود که به چرخه طولانی استریلیزاسیون و زمان تجزیه و تحلیل نیاز دارد.
4. استریلیزاسیون با اشعه یونیزان
اصل: پرتوی ساطع شده توسط رادیوایزوتوپ کبالت 60 به عنوان یک عامل استریلیزاسیون موثر استفاده می شود. اشعه میتواند سلولها را وادار به تولید رادیکالهای آزاد کند، متابولیسم طبیعی را از بین ببرد و سپس منجر به غیرفعال شدن میکروارگانیسمها شود.
کاربرد: استریلیزاسیون در دمای پایین برای بسیاری از محصولات پزشکی (مانند پیوند بافت، داروها، تجهیزات پزشکی) اعمال می شود.
مزایا: می توان آن را در دمای اتاق بدون نیازهای خاص برای محیط دما انجام داد، استریل کردن یکنواخت و کامل است، سرعت آن سریع است و می توان آن را به طور مداوم کار کرد. مناسب برای عقیم سازی در مقیاس بزرگ.
معایب: هزینه بالای استریلیزاسیون، برخی از محصولات ممکن است خواص خود را پس از تابش تغییر دهند، به مسائل ایمنی توجه کنید.
5. استریلیزاسیون با حرارت خشک
اصل: مرگ باکتریایی در اثر اکسیداسیون در دمای بالا اجزای سلولی ایجاد می شود.
کاربرد: برای آن دسته از موادی که در برابر حرارت مرطوب مقاوم نیستند یا حرارت مرطوب به آنها نفوذ نمی کند (مانند پودرها، فرآورده های نفتی، ظروف تیز). متداول ترین زمان ها و دماها 170 درجه و 60 دقیقه، 160 درجه و 120 دقیقه و 150 درجه و 150 دقیقه است.
مزایا: کابینت های غیر سمی، سازگار با محیط زیست، نصب آسان کابینت های حرارتی خشک، هزینه های عملیاتی نسبتا کم، قابلیت نفوذ در مواد، غیر خورنده به فلزات و تیز و غیره.
معایب: سرعت نفوذ گرمای استریلیزاسیون و کشتن میکروبی کند است و عقیم سازی زمان بر است. دمای بالا برای اکثر مواد مناسب نیست.
علاوه بر روشهای استریلسازی فوق، استریلسازی پزشکی/دارویی همچنین شامل سایر تکنیکهای استریلسازی مانند استریلسازی با اسید پراستیک، استریلسازی ازن، استریلیزاسیون با اشعه ماوراء بنفش، استریلیزاسیون مایکروویو، استریلیزاسیون فیلتراسیون و غیره میشود.