مصالح طبقه اتاق تمیز و نقاط کنترل ساخت و ساز

1. Preface

اتاق تمیز دارویی که گیاه پاک نیز نامیده می شود، فضایی برای فعالیت های انسانی است که در آن پاکیزگی هوا به سطح مشخصی می رسد. عملکرد کنترل آلودگی ذرات زنده (برای مثال جلبک های یک سلولی، قارچ، پروتوزون، باکتری ها، ویروس و غیره) و ذرات (ذرات گرد و غبار) است. تولید کف از زمان اجرای GMP در صنعت داروسازی یک نیاز اساسی در صنعت دارو بوده است. GMP ایجاب می کند که کف اتاق تمیز باید از مواد سخت، یکپارچگی خوب، صاف و مسطح، غیر ترک خوردگی، مقاوم در برابر سایش و مقاومت در برابر ضربه ساخته شده باشد، تجمع الکتریسیته استاتیک، تمیز کردن و ضدفونی کردن آسان، و مواد مقاوم در برابر خوردگی آسان نیست. ترک خوردگی و رطوبت دهی زمین باید در هنگام استفاده به ویژه در منطقه بزرگ مورد توجه قرار گیرد. در حال حاضر مواد کف به طور گسترده مورد استفاده در صنایع دارویی چین عمدتاً شامل زمین ارتجاعی، زمین روپوش دار و زمین الاستیک و غیره است. در زیر عمدتا معرفی برخی از مواد طبقه معمولا استفاده می شود و نقاط کنترل در فرایند ساخت و ساز.

2. طبقه Terrazzo

طبقه Terrazzo یک نوع طبقه غیر ارتجاعی است، که دارای ویژگی یکپارچگی خوب، قدرت مکانیکی خوب، مقاومت در برابر پوشیدن، مقاومت در برابر فشار سنگین، ضد ایستا و آسان برای تمیز کردن است. با این حال اگر سطح تراززو را به صورت میکروسکوپی مشاهده کنیم (همان طور که در شکل ۱ نشان داده شده است)، هر چند سطح صیقلی است، میکروب ها و ذرات گرد و غبار ممکن است در شکاف پنهان شوند، بنابراین کف باید پس از پرداخت موم شود. تراززو معمولاً در کارگاه استفاده می کند که سطح نظافت پایین است (صد هزار کلاس منطقه تمیز)، مانند کارگاه آماده سازی جامد، طب مواد اولیه (پالایش، پخت، بسته بندی) کارگاه.

با توجه به کشش عدم کف terrazzo، هنگامی که ترک لایه پایه بتن، آن را به سطح گسترش خواهد یافت، بنابراین مدیریت باید در طول ساخت و ساز تقویت شود. ساختار اصلی ترازو شکل ۲ را نشان داده است. فرایند ساخت و ساز terrazzo عمدتا شامل درمان اساسی→ لایه سازی لایه → تقسیم نوار→کشش سطح terrazzo→polishing→واکسینگ.

نقص های رایج و نقاط کنترل ساخت و ساز terrazzo در فرایند ساخت و ساز

2.1 زمین توخالی

دلیل اصلی این است که terrazzo دارای لایه های بسیاری بر روی زمین، زمان های مختلف، مواد مختلف، و دست زدن نادرست، که ممکن است پیوند تاثیر می گذارد و باعث توخالی، به خصوص توخالی منطقه بزرگ با ترک تا حد زیادی بر زندگی terrazzo تاثیر می گذارد. توخالی عمدتاً در: پیوند ناکافی بین لایه سطح و لایه پایه باعث توخالی می شود. پیوند ناکافی بین لایه سطحی و لایه تسطیح کننده باعث توخالی می شود.

دلیل اصلی این است که لایه اساسی به اندازه کافی تمیز نمی شود، مانند خاکستر، باقی مانده و اضافات دیگر که همگی می توانند بر پیوند دو لایه تأثیر بگذارند. می توان دید که تمیز کردن لایه پایه باید مراقب باشد که عامل مهمی است که بر پیوند تأثیر می گذارد.

2.2 تقسیم شکستن نوار

نوار تقسیم باید از نوار مسی و شیشه ای استفاده کند. اما تحت فشار سنگین یا انبساط و انقباض، نوار شیشه ای در همان زمان خواهد شکست و باعث رشد میکروب ها در داخل خواهد شد. بنابراین نوارهای تقسیم کننده در اتاق تمیز معمولاً از مس استفاده می کنند. دلیل اصلی تقسیم نوار شکنی این است که ارتفاع نوار تقسیم کننده خود ناهماهنگ و لایه سطحی ناهموار است. بنابراین ارتفاع باید در هنگام نصب نوار تقسیم تنظیم شود، و خطا باید در زمان اصلاح شود.

2.3 سطح پودر پس از موم

هدف از موم کردن این است که کف terrazzo روشن تر، صاف تر و زیباتر، و آسان برای حفظ و تمیز به دلیل موم نازک بر روی سطح در همان زمان است. در هنگام موم کردن، درمان سطحی نادرست باعث پودر شدن خواهد شد که به طور جدی بر پاکیزگی کارگاه تأثیر خواهد گذارد. دلیل اصلی ایجاد پودر این است که لایه سطحی به طور کامل خشک نمی شود و پودر سنگ ریز روی سطح تمیز نمی شود. به منظور حذف ملات سیمان باقی مانده سطح و پودر سنگ ریز، قبل از موم کردن، می توانیم به طور مساوی محلول اسید اگزامریک را روی سطح بپاشیم، سپس به آرامی آن را با سنگ روغنی بمالیم، و سپس آن را با آب بپاشیم، پس از خشک شدن زمین، می توان موم کردن را انجام داد.

3. اپوکسی کف خود تسطیح

پوشش خود تسطیح اپوکسی از رزین اپوکسی به عنوان ماده تشکیل دهنده فیلم پوشش، و از طریق اضافه کردن عامل درمان، رقیق کننده واکنشی غیر فرار، افزودنی ها، رنگدانه ها و پرکننده ها برای ساخت یک پوشش با عملکرد بالا بدون حلال استفاده می کند.

فرایند شکل گیری فیلم پوشش سطح خود اپوکسی نوعی روش تشکیل فیلم شیمیایی است. ابتدا پوشش رزین اپوکسی وزن مولکولی کم محلول بر روی سطح بستر، سپس واکنش های بین مولکولی باعث افزایش بیشتر وزن مولکولی یا پیوند متقابل برای تشکیل یک فیلم رنگ سخت می شوند. اپوکسی خود تسطیح نه تنها دارای مزایای کف terrazzo، بلکه دارای مزایای مقاومت به خوردگی بیشتر، مقاومت در برابر پوشیدن، و تمیز کردن آسان تر، که می تواند الزامات سطح پاکیزگی بالاتر را برآورده کند، بنابراین بیشتر در کلاس 10000 و کلاس 100 اتاق تمیز استفاده می شود. خود تسطیح اپوکسی توسط بسیاری از صنایع دارویی داخلی و روی کشتی در حال حاضر پذیرفته شده و همیشه در کارگاه تزریق آب، کارگاه تزریق پودر خشک یخ و کارگاه محصول بیولوژیکی استفاده می شود.

ساخت پوشش خود تسطیح اپوکسی نسبتا بالغ است، آن را عمدتا شامل بازرسی لایه اساسی و درمان→ پرایمر قلم مو→ تعمیر معتبر→سکر لایه سطح→تقسیل تعمیر و نگهداری→ساختار و پذیرش. (شکل ۳)

نقطه ساخت و کنترل تکنولوژی خود تسطیح اپوکسی

3.1 دست زدن به لایه پایه

پایه و اساس کف خود تسطیح اپوکسی زمین سیمان است. زمین سیمان اصلی پر از سوراخ است، و این سوراخ ها حاوی آب و ماده قلیایی هستند، بنابراین ما قبل از ساخت به پیش درمان برای زمین نیاز داریم، در غیر این صورت کف خود تسطیح اپوکسی باعث تاول زدن، سفید شدن، ترک خوردگی، و حتی پوست کندن خواهد شد. مشخصات لایه پایه و شاخص پس از پردازش پرداخت باید شاخص زیر را برآورده کند:

رطوبت لایه پایه تأثیر زیادی بر روی پوشش دارد. اگر رطوبت بیش از حد بالا باشد، حباب ها ظاهر می شوند (شکل ۴). بنابراین توصیه می شود که یک لایه ضد رطوبت در زیر کف در طول ساخت پایه اضافه شود.

زمین سیمان در طول فرایند انعقاد به مقدار مشخصی کوچک خواهد شد، بنابراین اجتناب ناپذیر است که تعداد قابل توجهی ترک رخ خواهد داد. برای ترک هایی که از مشکل توخالی رخ نمی دهد، به سادگی یک شیار V شکل را در جهت ترک ها قطع کنید و آن را با گروت اپوکسی پر کنید، لایه ای از پارچه فیبر شیشه ای را روی سطح خمیر کنید و در نهایت آن را با گروت اپوکسی پر کنید. که می تواند الزامات ساخت و ساز را برآورده کند. اگر زمین سیمان رخ می دهد مشکل توخالی زمین جدی, به طور مستقیم برش زمین و پر کردن توخالی با سیمان, حل توخالی اساسی.

3.2 محیط ساخت و ساز

محیط ساخت و ساز تأثیر زیادی بر کیفیت خود تسطیح اپوکسی دارد، دمای محیط ساخت باید بالاتر از ۱۰ درجه سانتی گراد باشد، عوامل درمان کننده امین معمولاً در پوشش کف استفاده می شوند، واکنش بین گروه اپوکسی و گروه امین بسیار کند زیر ۱۰ درجه سانتی گراد است، اساساً هیچ واکنشی زیر ۵ درجه سانتی گراد وجود ندارد. و دمای سطح پریمتر باید بیش از ۳ درجه سانتی گراد بالاتر از نقطه محیط زیست باشد. اگر این وضعیت برآورده نشده باشد، از یک سو، متراکم شدن سطح بستر آسان است و در نتیجه چسبش ضعیف پوشش پشت به وجود می آید. از سوی دیگر پس از نقاشی، قبل از خشک شدن فیلم رنگ، یک فیلم آب بر روی میانست روی سطح وجود دارد که باعث نقص سطحی می شود. به خصوص برای پایان، در این شرایط بخار آب به راحتی با عامل درمان کننده امین در رنگ واکنش نشان می دهد و باعث ایجاد برخی نقص ها مانند براق شدن پایین سطح فیلم پوشش، مه آلود، سفید، چسبنده، روغنی، سختی کم می شود که این امر تأثیر دکوراسیون سطحی را تا حد زیادی کاهش می دهد و باعث کار مجدد در موارد شدید می شود.

3.3 اتمام کت نه تنها باید در نظر گرفتن اموال تسطیح بلکه اطمینان از یکنواختی پر کننده در طول ساخت و ساز. از نظر تئوری هر چه ویسکوزیته پایین تر باشد یا پوشش کت پایانی ضخیم تر باشد، ملک تسطیح بهتر است. ما می توانیم از مقدار مناسبی حلال برای بهبود تسطیح کت پایانی استفاده کنیم، اما در طول فرایند ساخت، پرکننده کت پایانی به تدریج کاهش می یابد که باعث سختی سطح پایین و مقاومت ضعیف سایش می شود. بنابراین انتخاب یک عامل درمان مناسب مهم است. عوامل درمان معمولی نمی توانند به طور کامل الزامات محصول را برآورده کنند. به طور کلی، آنها با عوامل درمان اصلاح شده ترکیب شده است، و هیچ امین آزاد در طول فرایند درمان بارش. در حال حاضر، عوامل درمان به طور گسترده ای در کف رزین اپوکسی استفاده می شود عامل درمان پلی آمید و عامل درمان آلیفاتیک آلیفاتیک اصلاح شده است.

3.4 با استفاده از زمان پس از ساخت و ساز

با توجه به فصل های مختلف، زمان استفاده عادی پس از ساخت متفاوت است. زمستان: قابل پیاده روی به مدت 3 روز، بار سبک به مدت 6 روز، استفاده عادی به مدت 10 روز؛ بهار و پاییز: قابل پیاده روی به مدت 1 روز, بار نور به مدت 4 روز, استفاده طبیعی به مدت 7 روز; تابستان: قابل پیاده روی به مدت 18 ساعت، بار سبک به مدت 2 روز، استفاده عادی به مدت 5 روز.

4. کف پلاستیک

در مقایسه با کف پوش های دیگر، ویژگی های کف پلاستیکی مقاومت در برابر آتش خوب، جذب صدای خوب، مقاومت در برابر ضربه، کمی الاستیک، کاهش خستگی در کار عملیات ایستاده طولانی مدت است، اما هزینه گران تر است، صنایع دارویی می توانند با توجه به الزامات فرایند خود را انتخاب مناسب. به طور کلی مواد کف پلاستیکی استفاده می شود تخته وینیل پلاستیکی، تخته نرم پی وی سی، تخته نیمه سفت پی وی سی و پوشش کف پلی اورتان است. فرایند اصلی ساخت و ساز زمین الاستیک شامل درمان اساسی → شکستن خط → محاکمه سنگفرش → مسواک زدن چسب پایه → هموار کردن کف پلاستیکی → هموار کردن تخته دامن پلاستیکی → پرداخت و موم.

فرایند ساخت کف پلاستیک نسبتاً ساده است. نقص ها و دلایلی که در طول فرایند ساخت و ساز به راحتی تولید می شوند به قرار زیر است:

تحليل نقص ها و علل کف پلاستيکی در روند ساخت و ساز

5. Summery

در طول استفاده از زمین، نه تنها باید الزامات فرایند اتاق تمیز را برآورده کند، بلکه باید با دوام نیز باشد. این امر به طور مستقیم به انتخاب مدل مواد کف و نظارت بر کیفیت در فرایند ساخت و ساز مربوط می شود. در حال حاضر، هیچ مواد زمینی کامل در چین می تواند تمام الزامات را برآورده وجود دارد. شرکت های دارویی باید در الزامات GMP، ویژگی فرایند، استفاده از عمر مواد، چه ساخت و ساز ساده باشد و چه نه، قیمت، منبع، سطح فناوری ساخت و ساز و غیره، توجه جامعی داشته باشند. انتخاب معقول، ساخت و استفاده با توجه به تفاوت عملکرد مواد.