ایستگاه آماده سازی داروی سلولی

مقدمه

ایستگاه آماده سازی داروی سلولی می تواند عقیم بودن کل فرآیند آماده سازی سلول را تضمین کند و عملیات مختلفی مانند جداسازی و استخراج را انجام دهد. همراه با سیستم مدیریت{1} خود توسعه یافته، برای تولید دسته ای و آزمایشات بالینی داروهای سلول درمانی مناسب است.

ویژگی های عملکرد

1-حفاظت از محیط زیست: محیط تمیز کلاس A را برای کل فرآیند تولید و عملکرد سلول فراهم می کند و نیازهای استریل GMP را برآورده می کند.

2. فن آوری جدید VHPS: سیستم یکپارچه ضدعفونی بیولوژیکی H2O2 تبخیر شده برای آلودگی زیستی موثر مناطق عملیاتی و کانال های مواد.

3. طراحی ماژولار: ماژول ها و پیکربندی های عملکردی متعدد را به طور آزاد با توجه به نیاز مشتری ترکیب می کند.

4. سیستم کنترل هوشمند: زیمنس PLC + سیستم کنترل IPC. آلارم های هوشمند فشار، غلظت محلول H2O2، دما و رطوبت، سرعت هوا و سایر پارامترهای نظارت. سیستم دارای کنترل دسترسی چند سطحی است. مطابق با الزامات FDA 21 CFR قسمت 11.

5. نظارت بر محیط زیست آنلاین: تشخیص آنلاین محیط تولید استریل، که با الزامات نظارتی مطابقت دارد، با تضمین استریل بالاتر.

6. آشکارساز نشت دستکش بی سیم: آشکارساز نشت دستکش یکپارچه یا بی سیم اختیاری است.

7. صرفه جویی در مصرف انرژی و کاهش مصرف: در محیطی نصب می شود که تمیزی آن بالاتر از کلاس D است و هزینه ساخت و بهره برداری اتاق های تمیز-کلاس بالا را کاهش می دهد.

8. رکورد کامل داده: با سیستم کنترل برای ثبت داده های پارامترهای کلیدی و اطمینان از قابلیت ردیابی پیکربندی شده است.

9. مواد ساخت{1} با کیفیت بالا: محفظه داخلی از 316L یا PTFE ساخته شده است و درجه پرداخت محفظه 0.4μm~0.6μm است.

10. فیلتر تجزیه: ماژول خروجی هوا را می توان با یک فیلتر تجزیه مجهز کرد که می تواند به طور موثر زمان تخریب پس از عقیم سازی H2O2 را کوتاه کند و به طور موثر سطح غلظت باقی مانده ها را کاهش دهد.

11. خدمات CDCV: توسعه چرخه عقیم سازی، مطالعات اعتبار سنجی و خدمات.

پارامتر فنی

تگ های محبوب: ایستگاه آماده سازی داروی سلولی، تامین کنندگان ایستگاه آماده سازی داروی سلولی چین، تولید کنندگان، کارخانه