جداساز تست عقیمی
جداساز تست عقیمی

جداساز تست عقیمی

جداساز تست استریلیتی عمدتاً برای محافظت از فرآیندهای کلیدی مانند تست آسپتیک، توزیع محصول بدون عفونی، و غیره استفاده می‌شود. این یک تجهیزات تصفیه جداسازی ماشینی است که الزامات محیط کلاس A را برآورده می‌کند.
ارسال درخواست

مقدمه

 

جداساز تست عقیمیعمدتاً برای محافظت از فرآیندهای کلیدی مانند آزمایش آسپتیک، توزیع محصول بدون عفونی، و غیره استفاده می شود. می‌تواند الزامات محیطی پس‌زمینه را کاهش دهد، قابلیت اطمینان نتایج آزمایش را بهبود بخشد، با GMP چین و فارماکوپه چینی و همچنین الزامات اتحادیه اروپا GMP/FDA cGMP/USP{3}}NF مطابقت داشته باشد، و می‌تواند برای عملیات «پیوسته» یا «دسته‌ای» استفاده شود.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

ویژگی های عملکرد

 

1. فن آوری جدید VHPS: می تواند غلظت و اشباع پراکسید هیدروژن، تکرارپذیری خوب عقیم سازی را کنترل کند و زمان عقیم سازی محفظه را کوتاه کند.

 

2. طراحی مدولار: شامل محفظه انتقال، اتاق عملیات، جمع کننده باکتری و سایر ماژول ها و پیکربندی های کاربردی، نصب و حمل و نقل آسان.

 

3. سیستم کنترل هوشمند: سیستم کنترل زیمنس PLC+IPC، فشار، غلظت محلول پراکسید هیدروژن، دما و رطوبت محیط، سرعت باد و سایر پارامترهای نظارتی را پذیرفته است، برای تحقق هشدار هوشمند، این سیستم دارای کنترل چند سطحی، مطابق با الزامات FDA 21 CFR قسمت 11 است.

 

4. ارائه خدمات CDCV: توسعه چرخه عقیم سازی، تحقیقات اعتبار سنجی و خدمات.

 

5. آشکارساز نشت دستکش بی سیم: را می توان با آشکارساز نشت دستکش یکپارچه یا آشکارساز نشت دستکش بی سیم مطابقت داد.

 

6. صرفه جویی در انرژی و کاهش مصرف: طراحی بهینه سیستم پردازش جریان هوا، 8 ساعت کارکرد مداوم مصرف انرژی تا 20٪.

 

7.{1}}نظارت در زمان واقعی وضعیت درب: نظارت آنلاین وضعیت باز شدن درب، نظارت مداوم بر وضعیت آب بندی گاز درب.

 

8. فیلتر تجزیه: اگزوز را می توان با فیلتر تجزیه مجهز کرد که می تواند به طور موثر زمان تخریب را پس از عقیم سازی پراکسید هیدروژن کوتاه کند و به طور موثر سطح غلظت باقی مانده عقیم سازی را کاهش دهد.

 

پارامتر فنی

 

مواد داخل محفظه

316 لیتر یا PTFE

سطح حفاظت

سطح حفاظت OEB5

درجه پولیش محفظه ای

0.4μm~0.6μm

درجه نظافت

کلاس A

سیستم کنترل

سیستم کنترل PLC+IPC زیمنس

خدمات CDCV

ارائه شده است

تگ های محبوب: جداساز تست عقیم سازی، تامین کنندگان جدا کننده تست عقیم سازی چین، تولید کنندگان، کارخانه