چه تجهیزات دارویی برای تولید واکسن های آنفلوانزا مورد نیاز است؟

هر سال ، عفونت ویروس آنفلوانزا فصلی باعث ایجاد {0}} میلیون موارد شدید و 290 ، {{2} ، {3} مرگ در سراسر جهان می شود ، که بدون شک ضرر بزرگی برای جامعه بشری و فاجعه بار است. فقط با اجازه دادن به بدن انسان در اسرع وقت ویروس آنفلوانزا را می شناسد می توانیم از عفونت جلوگیری کنیم. واکسن آنفلوانزا یک روش مؤثر برای جلوگیری از آنفلوانزا است.

راه حل های فرآیند مدرن برای واکسن های آنفلوانزا

اگرچه روش ویروس آنفلوانزا کشت جنین مرغ زودتر توسعه یافته است ، این نوع واکسن ممکن است باعث واکنش آلرژیک در گیرنده شود ، و عبور ویروس مداوم ممکن است جهش های سایت ضد ژنتیکی غیر منتظره ایجاد کند ، که به نوبه خود منجر به تغییرات آنتی ژنیک و کاهش اثربخشی واکسن می شود.

در اواخر دهه 1950 ، فناوری تولید واکسن مبتنی بر فرهنگ سلول توسعه یافت. سلولهای معمولاً مورد استفاده شامل سلولهای جنین مرغ ، MDCK (سلولهای کلیوی سگ) ، سلولهای Vero (سلولهای کلیه میمون سبز) و غیره هستند. توسعه واکسن های آنفلوانزا به تدریج از روشهای سنتی کشت جنین مرغ به روشهای کشت سلول منتقل شده است.

نمودار آماده سازی (سلول) نمودار جریان واکسن آنفلوانزا غیرفعال

سپس ، آیا می دانید تجهیزات دارویی برای تولید واکسن آنفلوانزا مورد نیاز است؟

1. تجهیزات کشت سلولی

• بیوراکتور کشت سلولی:یک محیط رشد مناسب برای سلول ها فراهم می کند ، می تواند پارامترهایی مانند دما ، مقدار pH ، اکسیژن محلول و سلولهای کشت را در مقیاس بزرگ کنترل کند.
• انکوباتور دی اکسید کربن:برای حفظ غلظت دی اکسید کربن ، دما و رطوبت مورد نیاز برای رشد سلول ، برای کشت سلول در مقیاس کوچک یا عملیات بازیابی سلول استفاده می شود.
• میکروسکوپ معکوس:برای مشاهده مورفولوژی ، وضعیت رشد و چسبندگی سلول ها و غیره استفاده می شود تا به سرعت مشکلات مانند آسیب شناسی سلول و آلودگی را تشخیص دهد.

2. تجهیزات فرهنگ و جمع آوری ویروس

• کابینت ایمنی زیستی: برای جلوگیری از نشت ویروس و عفونت اپراتور ، یک محیط عملیاتی ایمن در حین تلقیح ویروس و کشت فراهم می کند.
• سانتریفیوژ:برای جدا کردن سلول ها و مایع کشت در هنگام برداشت کشت سلول و جمع آوری ویروس های فوق العاده حاوی ویروس استفاده می شود.

3. تجهیزات تصفیه و تهیه ویروس

• سیستم فوق العاده فیلتراسیون: تمرکز و حذف ناخالصی ها از مایع ویروس برای تصفیه اولیه ویروس.
• سیستم کروماتوگرافی: از انواع تکنیک های کروماتوگرافی برای تصفیه بیشتر ویروس برای بهبود خلوص و ایمنی واکسن استفاده کنید.
• خشک کن: برای واکسن های آنفلوانزا که برای ذخیره سازی باید یخ زده شوند ، آماده سازی واکسن را در دماهای پایین یخ بزنید ، سپس رطوبت را از طریق تصعید از بین ببرید تا واکسن های خشک شده از یخ زده شود

4. تجهیزات آماده سازی و پر کردن واکسن

• مخزن آماده سازی مایع:برای مخلوط کردن مایع ویروس تصفیه شده با مواد افزودنی مانند ترکیبات و مواد نگهدارنده برای تهیه آماده سازی واکسن که مطابق با استانداردهای کیفیت است ، استفاده می شود.
• تجهیزات پر کردن:آماده سازی واکسن را به طور دقیق در ظروف بسته بندی مانند ویال و آمپول پر کنید.

در زیر دستگاه های پر کردن واکسن ماریا و سیستم آماده سازی ، برای کسب جزئیات بیشتر روی تصویر کلیک کنید.

5 تجهیزات کمکی و پشتیبانی

• سیستم تصفیه آب خالص: آب خالصی تهیه کنید که مطابق با استانداردهای کیفیت برای پیوندهای مختلف مانند کشت سلولی و تولید واکسن باشد. از این ماده برای تهیه محیط کشت ، تجهیزات تمیز کردن و ظروف و غیره استفاده می شود تا اطمینان حاصل شود که روند تولید توسط ناخالصی ها و میکروارگانیسم ها آلوده نمی شود.
• سیستم انزوا آسپتیک: برای تهیه یک محیط پر کننده کاملاً کنترل شده برای محافظت و جداسازی اپراتورها و داروها استفاده می شود
• سیستم تصفیه آب تزریق: عمدتا برای تصفیه آب ، ضد عفونی ، عقیم سازی ، ذخیره سازی ، توزیع و نظارت و غیره استفاده می شود.

6 تجهیزات آزمایش

• دستگاه بازرسی نور:عمدتا برای بررسی اینکه آیا مواد خارجی ، ناخالصی ها ، حباب ها ، ترک ها و سایر نقایص در بطری های شفاف یا تزریق وجود دارد ، استفاده می شود.
• ردیاب نشت:عمدتاً برای تشخیص نشت بطری های بسته بندی دارویی ، آمپول ها ، کیسه های تزریق و غیره برای اطمینان از کیفیت و ایمنی داروها استفاده می شود.

7. دستگاه بسته بندی

پس از تولید و پر شدن واکسن ، باید مطابق عملکرد واکسن بسته بندی شود. بنابراین ، دستگاه های تاول ، دستگاه های کارتن ، ماشین های بسته بندی ، بسته بندی مورد و دستگاه های پالت نیز تجهیزات لازم هستند.

شرکت مهندسی و پروژه دارویی مریا یک ارائه دهنده راه حل داروسازی استریل استریل برای شرکت تولید واکسن است.

خط توقف کپی کردن خشک کن و ویال مریم ویال یک خط پر کردن مناسب برای پر کردن واکسن است. خط پر کردن ویال ماریا با عملکرد CIP/SIP کاملاً اتوماتیک است. علاوه بر این ، خط پر کردن ویال مجهز به جداکننده آسپتیک است ، یک محیط استریل پایدار برای پر کردن واکسن فراهم می کند.

علاوه بر خط پر کردن ویال ، ماریا همچنین می تواند راه حل سیستم تصفیه آب ، محلول سیستم آماده سازی ، محلول اتاق تمیز و سایر راه حل های دارویی دارویی را ارائه دهد. برای همکاری بیشتر ، اکنون نیاز خود را برای ما ارسال کنید.

برچسب های داغ:سیستم تصفیه آب, خشک کن یخ دارویی, دستگاه پر کردن ویال, خط پر کردن PFS, سیستم آماده سازی, جدا کننده آسپتیک