با گسترش نفوذ داخلی FDA و GMP اتحادیه اروپا و راه اندازی GMP جدید در سراسر کشور، نظارت پویا بر محیط منطقه پاک در شرکت های داروسازی، به ویژه ذرات معلق، به آستانه ای تبدیل شده است که آن شرکت ها باید از آن عبور کنند.
محیط پاک محیط نظارت آنلاین سیستم تحقق نظارت پویا از ذرات معلق با نصب سنسورهای متعدد ذرات از راه دور در هر نقطه نمونه برداری کلیدی در کارگاه، نظارت و ضبط هوا در منطقه نظارت شده از طریق سنسورها در زمان واقعی، انتقال نتایج نظارت به کامپیوتر کنترل و با پردازش آن نتایج با یک نرم افزار نظارت است که به ویژه برای صنعت داروسازی و مطابق با 21CFR PART11.
تابع سیستم
(1) کنترل از راه دور : عملیات مانند نظارت بر زمان واقعی از راه دور و تنظیم زنگ ، ذخیره سازی داده ها ، ویرایش گزارش و چاپ را می توان از طریق کامپیوتر در اتاق کنترل انجام می شود ؛
(2) زنگ صدا نور: آلارم های متعدد از جمله نمونه برداری از زنگ نرخ جریان، زنگ شکست ارتباطات، زنگ اضافی عددی و زنگ گسل سخت افزاری می تواند عملیات پایدار طولانی مدت سیستم را تضمین کند؛
(3) آن را با سیستم خلاء خارجی است که قادر به نمونه برداری ایزوکینتیک در نرخ جریان 28.3L / دقیقه پیکربندی شده است.
(4) شمارش ذرات همزمان دو کاناله، نظارت همزمان ذرات معلق با اندازه ذرات 0.5 و 5.0 میکرون.
(5) این می تواند نرخ جریان عامل هر دستگاه سنسور ذرات نظارت و نمایش وضعیت عامل؛
(6) شمارنده ذرات کار در یک محیط استریل می تواند نظارت مداوم تا زمانی که 24 ساعت انجام دهد و با مانیتور جریان ساخته شده در تنظیم شده است.
ویژگی
(1) این می تواند ذرات (0.5/5.0 میکرون) همزمان از طریق کانال های متعدد مطابق با الزامات نظارت در صنعت داروسازی نظارت.
(2) سرعت جریان آن عمدتا 28.3L / دقیقه است.
(3) سنسور در یک مسکن فولاد ضد زنگ (316L) قرار داده شده است, مقاوم در برابر خوردگی
(4) آن را می توان ضد VHP (بخار پراکسید هیدروژن) مدل است که مناسب برای محیط های ضدعفونی fumigation در پاک کننده ها؛
(5) آن را با سر نمونه برداری ایزوکینتیک است که در جریان هوا دخالت نمی مجهز شده است.
(6) این می تواند کش 250 گروه از داده ها به خاطر پاسخ به شکست ناگهانی شبکه؛
(7) شکل گزارش خود را مطابق با استانداردهای مرتبط با FS-209E، ISO14644-1 و اتحادیه اروپا GMP.
(8) کالیبراسیون آن به عنوان هر پیش نویس NIST (موسسه ملی استاندارد و فن آوری) انجام می شود؛
تگ های محبوب: آنلاین سیستم نظارت بر ذرات ، چین ، تامین کنندگان ، تولید کنندگان ، کارخانه ، ساخته شده در چین, Skoonkamer rakke, Skoonkamer ventilasie, Skoonkamer deeltjiebeheer, Skoonkamerpartisies, Skoon kamer trappe
