زمان عقیم سازی یک جعبه عبور VHP چقدر است؟

به عنوان تأمین کننده جعبه های عبور VHP (پراکسید هیدروژن تبخیر شده) ، یکی از سؤالاتی که اغلب با آنها روبرو می شوم مربوط به زمان عقیم سازی این قطعات مهم تجهیزات است. در این پست وبلاگ ، من به عواملی که بر زمان عقیم سازی یک جعبه عبور VHP تأثیر می گذارد ، می پردازم و دستورالعمل های کلی را برای کمک به شما در درک بهتر این روند ارائه می دهم.

درک جعبه های عبور VHP

قبل از بحث در مورد زمان عقیم سازی ، بیایید به طور خلاصه درک کنیم که یک جعبه عبور VHP چیست. جعبه عبور VHP یک دستگاه کنترل آلودگی است که در اتاق های تمیز و سایر محیط های کنترل شده استفاده می شود. این منطقه به عنوان یک منطقه انتقال برای انتقال مواد بین مناطق مختلف اتاق تمیز یا بین اتاق تمیز و یک منطقه غیر تمیز عمل می کند. هدف اصلی جعبه گذر VHP ، استریل کردن موارد قرار داده شده در داخل آن است و از ورود آلاینده ها به داخل اتاق تمیز جلوگیری می کند.

اصل عقیم سازی VHP بر اساس استفاده از بخار پراکسید هیدروژن است. پراکسید هیدروژن یک ماده اکسید کننده قدرتمند است که می تواند طیف گسترده ای از میکروارگانیسم ها از جمله باکتری ها ، ویروس ها ، قارچ ها و اسپورها را از بین ببرد. هنگامی که پراکسید هیدروژن تبخیر می شود ، می تواند به شکافهای کوچک و منافذ مواد نفوذ کند و از عقیم سازی کامل اطمینان حاصل کند.

عوامل مؤثر بر زمان عقیم سازی

چندین عامل می توانند بر زمان عقیم سازی یک جعبه عبور VHP تأثیر بگذارند. درک این عوامل برای تعیین چرخه عقیم سازی مناسب برای نیازهای خاص شما ضروری است.

1. اندازه جعبه عبور

حجم داخلی جعبه عبور VHP یک عامل مهم است. جعبه های بزرگتر برای دستیابی به غلظت مورد نظر VHP در کل محفظه به زمان بیشتری نیاز دارند. این امر به این دلیل است که VHP باید کل فضا را پر کند تا اطمینان حاصل شود که تمام سطوح و وسایل داخل آن در معرض دوز استریل کننده مؤثر قرار دارند. به عنوان مثال ، یک جعبه عبور VHP با اندازه کوچک با حجم حدود 0.5 متر مکعب ممکن است در مقایسه با یک اندازه بزرگ با حجم 2 متر مکعب ، زمان عقیم سازی کوتاه تری داشته باشد.

2. چگالی بارگیری

مقدار و نوع موارد قرار داده شده در داخل جعبه گذر نیز بر زمان عقیم سازی تأثیر می گذارد. چگالی بارگذاری بالاتر بدان معنی است که سطوح و مواد بیشتری برای پوشش VHP وجود دارد. اگر موارد محکم بسته بندی شوند ، ممکن است مانع گردش بخار VHP شود و برای دستیابی به عقیم سازی کامل به زمان طولانی تر نیاز دارد. علاوه بر این ، مواد متخلخل مانند پارچه یا اسفنج ممکن است VHP را جذب کنند ، که می تواند زمان عقیم سازی را نیز افزایش دهد.

3. نوع میکروارگانیسم

میکروارگانیسم های مختلف دارای سطوح مختلف مقاومت در برابر VHP هستند. به عنوان مثال اسپورها نسبت به باکتری های رویشی مقاوم تر هستند. اگر مواردی که استریل شده اند به احتمال زیاد آلوده به میکروارگانیسم های بسیار مقاوم هستند ، ممکن است برای اطمینان از غیرفعال کردن کامل آنها ، زمان عقیم سازی طولانی تر لازم باشد.

4. سطح آلودگی اولیه

میزان آلودگی اولیه در مورد موارد نیز نقش دارد. اگر موارد به شدت آلوده باشند ، قرار گرفتن در معرض طولانی تر VHP برای کاهش بار میکروبی به یک سطح قابل قبول ضروری خواهد بود.

5. غلظت VHP و میزان تولید

غلظت VHP در جعبه عبور و میزان تولید آن بسیار مهم است. غلظت VHP بالاتر به طور کلی می تواند زمان عقیم سازی را کاهش دهد ، اما باید در محدوده ایمن و مؤثر باشد. نرخ تولید همچنین بر میزان رسیدن سریع غلظت مورد نظر در داخل محفظه تأثیر می گذارد.

دستورالعمل های زمان عقیم سازی عمومی

در حالی که زمان عقیم سازی بسته به عوامل ذکر شده در بالا می تواند به میزان قابل توجهی متفاوت باشد ، در اینجا برخی از دستورالعمل های کلی وجود دارد:

برای یک جعبه عبور VHP با اندازه کوچک (حداکثر 1 متر مکعب) با چگالی بارگذاری نسبتاً کم و سطح طبیعی آلودگی ، زمان عقیم سازی می تواند از 30 دقیقه تا 1 ساعت باشد. این شامل زمان تولید VHP ، قرار گرفتن در معرض و هوادهی است.

جعبه های گذر متوسط (1 - 2 متر مکعب) ممکن است برای عقیم سازی به 1 تا 2 ساعت نیاز داشته باشد. فرآیند هوادهی ، که برای حذف VHP از محفظه پس از عقیم سازی استفاده می شود ، همچنین می تواند زمان قابل توجهی را به ویژه برای جعبه های عبور بزرگتر انجام دهد.

جعبه های عبور بزرگ (بیش از 2 متر مکعب) ممکن است برای یک چرخه عقیم سازی کامل به 2 تا 3 ساعت یا حتی طولانی تر نیاز داشته باشد.

توجه به این نکته حائز اهمیت است که اینها فقط تخمین های خشن هستند و همیشه توصیه می شود مطالعات اعتبار سنجی را برای تعیین زمان بهینه عقیم سازی برای کاربرد خاص خود انجام دهید.

اهمیت اعتبار سنجی

اعتبار سنجی یک گام مهم در اطمینان از اثربخشی فرآیند عقیم سازی جعبه عبور VHP است. مطالعات اعتبار سنجی شامل استفاده از شاخص های بیولوژیکی (BIS) برای تأیید اینکه چرخه عقیم سازی می تواند به سطح مطلوب کاهش میکروبی برسد. BIS ارگانیسم های آزمایشی با مقاومت شناخته شده در برابر VHP هستند و در طی فرآیند اعتبارسنجی در داخل جعبه گذر قرار می گیرند. پس از چرخه عقیم سازی ، BIS برای بررسی هرگونه میکروارگانیسم های زنده مانده انکوبه می شوند.

با انجام مطالعات اعتبار سنجی ، می توانید زمان عقیم سازی مناسب ، غلظت VHP و سایر پارامترها را برای اطمینان از عقیم سازی مداوم و قابل اعتماد تعیین کنید. این امر به ویژه در صنایعی مانند داروهای دارویی ، بیوتکنولوژی و مراقبت های بهداشتی که در آن باید الزامات نظارتی دقیق باید برآورده شود ، مهم است.

محصولات مرتبط

علاوه بر جعبه های عبور VHP ، شرکت ما طیف وسیعی از تجهیزات مربوط به تمیز کردن اتاق را نیز ارائه می دهد. به عنوان مثال ،دستکش جعبه خشکبرای حفظ یک محیط تمیز هنگام دست زدن به وسایل داخل یک جعبه خشک ضروری هستند.واگن برقییک روش مناسب برای حمل و نقل مواد در داخل یک اتاق تمیز ضمن حفظ جریان هوای لمینار فراهم می کند. وتنیمکت تمیزیک انتخاب محبوب برای انجام عملیات تمیز در یک محیط کنترل شده است.

برای تهیه با ما تماس بگیرید

اگر شما علاقه مند به خرید جعبه گذر VHP یا هر یک از تجهیزات دیگر Cleanroom هستیم ، ما شما را تشویق می کنیم تا برای یک بحث دقیق با ما تماس بگیرید. تیم متخصصان ما می توانند به شما در انتخاب تجهیزات مناسب برای نیازهای خاص خود کمک کنند و راه حل های سفارشی را در اختیار شما قرار دهند. ما تجربه گسترده ای در صنعت پاکسازی داریم و متعهد به ارائه محصولات با کیفیت بالا و خدمات عالی مشتری هستیم. این که آیا شما یک آزمایشگاه کوچک در مقیاس یا یک مرکز تولید مقیاس بزرگ هستید ، می توانیم نیازهای شما را برآورده کنیم.

منابع

• "فناوری عقیم سازی در صنعت داروسازی" توسط جان م.
• "فناوری اتاق پاک: اصول و تمرین" توسط پیتر A. Fuhrmann

امیدوارم این پست وبلاگ درک بهتری از زمان عقیم سازی یک جعبه گذر VHP را در اختیار شما قرار دهد. اگر سؤال دیگری دارید یا به اطلاعات بیشتری نیاز دارید ، لطفاً برای دستیابی به آن احساس راحتی کنید.