سلام! به عنوان تامین کننده سیستم های اتاق تمیز، اغلب در مورد تعداد ذرات در کلاس های مختلف اتاق های تمیز سوال می پرسم. این یک موضوع حیاتی برای کسانی است که در صنایعی مانند داروسازی، الکترونیک و موارد دیگر فعالیت می کنند، جایی که حتی کوچکترین ذرات می توانند روند تولید را مختل کنند. بنابراین، بیایید مستقیماً غواصی کنیم و بررسی کنیم که این تعداد ذرات چه معنایی دارند و چگونه آنها در کلاس های مختلف اتاق تمیز متفاوت هستند.
شمارش ذرات چیست؟
اول از همه، بیایید بفهمیم که شمارش ذرات چیست. در اتاق تمیز، شمارش ذرات به تعداد ذرات با اندازه معین در واحد حجم هوا اشاره دارد. این ذرات می توانند گرد و غبار، باکتری یا سایر آلاینده ها باشند. هرچه تعداد ذرات کمتر باشد، هوای اتاق تمیز تمیزتر است.
اتاق های تمیز بر اساس حداکثر تعداد مجاز ذرات با اندازه خاص در هر متر مکعب یا فوت مکعب هوا طبقه بندی می شوند. رایج ترین سیستم طبقه بندی استاندارد ISO است که از کلاس ISO 1 (تمیزترین) تا ایزو کلاس 9 (کمترین تمیزی) را شامل می شود.
اتاق های تمیز ISO کلاس 1
اتاق های تمیز کلاس 1 ایزو کرم د لا کرم اتاق های تمیز هستند. آنها در صنایعی که بالاترین سطح خلوص مورد نیاز است، مانند ساخت نیمه هادی ها و برخی تحقیقات با فناوری بالا استفاده می شوند.
در اتاق تمیز ISO کلاس 1، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.1 میکرومتر، 10 ذره در هر متر مکعب است. برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.2 میکرومتر، 2 ذره در هر متر مکعب است و برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.5 میکرومتر، نباید بیش از 1 ذره در متر مکعب باشد.
این تعداد ذرات بسیار کم از طریق ترکیبی از فیلترهای هوای ذرات با راندمان بالا (HEPA) و هوای بسیار کم نفوذ (ULPA) همراه با پروتکل های سختگیرانه پرسنل و تجهیزات به دست می آید. اگر در صنعتی هستید که این سطح از تمیزی را می طلبد، ممکن است به ما علاقه مند باشیداتاق نظافت برق فارما. این طراحی شده است تا سختگیرانه ترین الزامات را برآورده کند و تعداد ذرات بسیار کم را حفظ کند.
اتاق های تمیز ISO کلاس 2
اتاق های تمیز ISO کلاس 2 نیز بسیار تمیز هستند. آنها معمولاً در ساخت نیمه هادی های پیشرفته و برخی کاربردهای هوافضا استفاده می شوند.
در اتاق تمیز ISO کلاس 2، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.1 میکرومتر، 100 ذره در هر متر مکعب است. برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.2 میکرومتر، 24 ذره در متر مکعب و برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.3 میکرومتر، 10 ذره در متر مکعب است. نباید بیش از 4 ذره مساوی یا بزرگتر از 0.5 میکرومتر در متر مکعب وجود داشته باشد.
حفظ این تعداد ذرات نیازمند یک سیستم تهویه با طراحی خوب با فیلترهای درجه بالا است. ما چند راه حل عالی در خود داریماتاق تمیز برقیمحدوده ای که می تواند به شما در دستیابی و حفظ استانداردهای ISO کلاس 2 کمک کند.
اتاق های تمیز ایزو کلاس 3
کمی پایین تر، اتاق های تمیز ISO کلاس 3 در صنایعی مانند تولید لنزهای نوری و برخی از مونتاژهای الکترونیکی دقیق استفاده می شوند.
در اتاق تمیز ISO کلاس 3، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.1 میکرومتر، 1000 ذره در هر متر مکعب است. برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.2 میکرومتر، 237 ذره در متر مکعب و برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.3 میکرومتر، 102 ذره در متر مکعب است. نباید بیش از 35 ذره مساوی یا بزرگتر از 0.5 میکرومتر در هر متر مکعب وجود داشته باشد.
برای کنترل این تعداد ذرات، نظارت منظم هوا و روش های تمیز کردن مناسب ضروری است. سیستم‌های اتاق تمیز ما با ابزارهای نظارتی پیشرفته ارائه می‌شوند تا اطمینان حاصل شود که شما همیشه در محدوده‌های لازم قرار دارید.
اتاق های تمیز ایزو کلاس 4 و ایزو کلاس 5
اتاق های تمیز ISO کلاس 4 و ISO کلاس 5 به طور گسترده در صنعت داروسازی برای پردازش آسپتیک و در تحقیقات بیوتکنولوژی استفاده می شود.
در اتاق تمیز ISO کلاس 4، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.1 میکرومتر، 10000 ذره در هر متر مکعب است. برای ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.2 میکرومتر، 2370 ذره در متر مکعب و غیره است. در اتاق تمیز ISO کلاس 5، محدودیت ها همچنان بالاتر هستند. به عنوان مثال، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.5 میکرومتر، 3520 ذره در هر متر مکعب است.
این اتاق‌های تمیز به ترکیبی از فیلتراسیون خوب، مدیریت مناسب جریان هوا، و رویه‌های لباس پوشیدن دقیق برای پرسنل نیاز دارند. مااتاق نظافت برق فارماطراحی شده است تا نیازهای خاص این صنایع را برآورده کند و اطمینان حاصل کند که تعداد ذرات در محدوده مورد نیاز باقی می ماند.
اتاق های تمیز ISO کلاس 6، ایزو کلاس 7 و ایزو کلاس 8
اتاق‌های تمیز ISO کلاس 6، 7 و 8 در صنایع مختلفی از جمله تولید تجهیزات پزشکی، فرآوری مواد غذایی و برخی از مونتاژهای عمومی الکترونیک استفاده می‌شوند.
با افزایش تعداد کلاس، تعداد ذرات مجاز افزایش می یابد. به عنوان مثال، در اتاق تمیز ISO کلاس 6، حداکثر تعداد ذرات مساوی یا بزرگتر از 0.5 میکرومتر، 35200 ذره در هر متر مکعب است. در اتاق تمیز ISO کلاس 7، 352000 ذره در هر متر مکعب و در اتاق تمیز ISO کلاس 8 3520000 ذره در متر مکعب است.
مااتاق تمیز بدون گرد و غبارراه حل ها را می توان برای برآوردن نیازهای این کلاس های مختلف سفارشی کرد. چه به یک اتاق تمیز اولیه برای یک عملیات در مقیاس کوچک نیاز داشته باشید یا یک مرکز در مقیاس بزرگ با کنترل دقیق تعداد ذرات، ما شما را تحت پوشش قرار می دهیم.
اتاق های تمیز ISO کلاس 9
اتاق‌های تمیز کلاس 9 ISO کمترین تمیزی را در بین اتاق‌های تمیز طبقه‌بندی شده ISO دارند. آنها اغلب در صنایعی استفاده می شوند که سطح تمیزی نسبتاً پایین کافی است، مانند برخی از تولیدات سبک و انبارداری.
در اتاق تمیز ISO کلاس 9، تعداد ذرات در مقایسه با کلاس های دیگر بسیار بیشتر است. با این حال، آنها همچنان باید تحت نظارت قرار گیرند تا اطمینان حاصل شود که از حد مجاز تجاوز نمی کنند.
چرا ذرات مهم است
بنابراین، چرا این تعداد ذرات اینقدر مهم هستند؟ خب، در صنایعی مانند داروسازی، حتی یک ذره می‌تواند دسته‌ای از داروها را آلوده کند که منجر به خطرات جدی سلامتی برای بیماران می‌شود. در تولید لوازم الکترونیکی، ذرات می توانند باعث اتصال کوتاه یا سایر عیوب در محصولات شوند. با حفظ تعداد ذرات مناسب در اتاق های تمیز، شرکت ها می توانند از کیفیت و ایمنی محصولات خود اطمینان حاصل کنند.
چگونه می توانیم کمک کنیم
به‌عنوان تامین‌کننده سیستم کلین‌روم، ما طیف گسترده‌ای از محصولات و خدمات را داریم که به شما کمک می‌کند تا به تعداد ذرات مناسب برای نیازهای خاص خود دست یابید و حفظ کنید. اتاق های تمیز ما با آخرین تکنولوژی و مواد با کیفیت بالا طراحی شده اند تا حداکثر کارایی و قابلیت اطمینان را تضمین کنند.
چه به یک اتاق تمیز کوچک و سفارشی نیاز داشته باشید یا یک مرکز در مقیاس بزرگ، ما می توانیم با شما برای طراحی و نصب راه حل عالی همکاری کنیم. ما همچنین پشتیبانی کامل پس از فروش شامل تعمیر و نگهداری، کالیبراسیون و تست کیفیت هوا را ارائه می دهیم.
اگر به دنبال سیستم اتاق تمیز هستید و می‌خواهید در مورد اینکه چگونه می‌توانیم به شما در کنترل تعداد ذرات در صنعت خاص خود کمک کنیم، بیشتر بیاموزید، در تماس با آن درنگ نکنید. ما اینجا هستیم تا به تمام سوالات شما پاسخ دهیم و شما را در فرآیند انتخاب اتاق تمیز مناسب برای کسب و کارتان راهنمایی کنیم.
نتیجه گیری
در نتیجه، درک تعداد ذرات در کلاس‌های مختلف سیستم‌های اتاق تمیز برای صنایعی که به محیط‌های تمیز متکی هستند بسیار مهم است. از اتاق‌های تمیز کلاس 1 ISO فوق‌العاده تمیز گرفته تا اتاق‌های تمیز کلاس 9 ISO نسبتاً کمتر تمیز، هر کلاس الزامات خاص خود را برای تعداد ذرات دارد.
به عنوان یک تامین کننده، ما متعهد به ارائه راه حل های اتاق تمیز با کیفیت بالا هستیم که این الزامات را برآورده می کند. بنابراین، اگر به دنبال یک شریک قابل اعتماد برای کمک به نیازهای اتاق تمیز خود هستید، با ما تماس بگیرید. بیایید با هم کار کنیم تا محیطی پاک و سازنده برای کسب و کار شما ایجاد کنیم.
مراجع
- ISO 14644 - 1:2015، اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده مرتبط - قسمت 1: طبقه بندی تمیزی هوا.
- استاندارد فدرال 209E (Superseded)، کلاس های پاکیزگی ذرات معلق در هوا در اتاق های تمیز و مناطق تمیز.