چگونه می توان زمان عقیم سازی یک جعبه عبور VHP را تنظیم کرد؟

به عنوان تأمین کننده جعبه های گذر VHP ، یکی از رایج ترین سؤالاتی که از مشتریان خود دریافت می کنم نحوه تنظیم زمان عقیم سازی یک جعبه گذر VHP به طور مؤثر است. این یک جنبه مهم است ، زیرا زمان عقیم سازی مناسب هم آلودگی کامل و هم از نظر کارآیی هزینه را تضمین می کند. در این پست وبلاگ ، من برخی از بینش های حرفه ای و روش های عملی را برای تنظیم زمان عقیم سازی جعبه های عبور VHP به اشتراک می گذارم.

درک اصول عقیم سازی جعبه عبور VHP

قبل از بررسی چگونگی تنظیم زمان عقیم سازی ، درک اصول اساسی عقیم سازی VHP (پراکسید هیدروژن تبخیر شده) ضروری است. VHP یک ماده اکسید کننده قدرتمند است که می تواند طیف گسترده ای از میکروارگانیسم ها از جمله باکتری ها ، ویروس ها و قارچ ها را از بین ببرد. در یک جعبه عبور VHP ، پراکسید هیدروژن بخار می شود و به طور مساوی در کل محفظه توزیع می شود تا آلاینده های موجود در سطوح مواردی که بین اتاق های تمیز یا محیط های مختلف کنترل شده منتقل می شود ، از بین برود.

فرآیند عقیم سازی عمدتا از سه مرحله تشکیل شده است: تهویه ، قرار گرفتن در معرض و هوادهی. مرحله قرار گرفتن در معرض جایی است که عقیم سازی واقعی صورت می گیرد و مدت زمان این مرحله همان چیزی است که ما از آن به عنوان زمان عقیم سازی یاد می کنیم. زمان عقیم سازی مناسب به چندین عامل اصلی بستگی دارد.

عوامل اصلی مؤثر بر زمان عقیم سازی

خصوصیات بار

نوع ، کمیت و ترتیب موارد قرار داده شده در جعبه گذر VHP می تواند به طور قابل توجهی بر زمان عقیم سازی تأثیر بگذارد. موارد بزرگ و حجیم یا مواردی که دارای شکل های پیچیده ای هستند ممکن است زمان بیشتری برای نفوذ VHP و رسیدن به همه سطوح نیاز داشته باشد. به عنوان مثال ، اگر تجهیزات پزشکی را با چندین حفره یا لوله کوچک استریل می کنید ، بخار پراکسید هیدروژن برای پخش در این مناطق به زمان بیشتری نیاز دارد. علاوه بر این ، ازدحام بیش از حد جعبه عبور می تواند مناطق سایه ای را ایجاد کند که VHP نتواند به طور مؤثر به آن برسد ، بنابراین لازم است از فاصله مناسب بین موارد اطمینان حاصل شود.

بار میکروبی

تعداد و نوع اولیه میکروارگانیسم ها روی مواردی که استریل شده اند نقش مهمی دارند. مناطقی با بار میکروبی بالا ، مانند مواردی که مستقیماً در معرض دست انسان یا محیط خارجی قرار دارند ، به زمان عقیم سازی طولانی تر نیاز دارند. اگر از جعبه عبور برای انتقال مواد از یک منطقه کمتر تمیز به یک اتاق تمیز استفاده شود ، توصیه می شود زمان قرار گرفتن در معرض طولانی تر برای تضمین آلودگی کامل باشد.

شرایط محموله

شرایط داخلی جعبه عبور ، از جمله دما ، رطوبت و گردش هوا نیز بر راندمان عقیم سازی تأثیر می گذارد. سطح دما و رطوبت ایده آل به حفظ ثبات و اثربخشی VHP کمک می کند. به طور کلی ، دامنه دمای 20 تا 30 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی 30 - 60 ٪ توصیه می شود. گردش هوا ضعیف می تواند به توزیع ناهموار VHP منجر شود ، که ممکن است منجر به عقیم سازی ناکافی در برخی مناطق شود ، بنابراین زمان استریل سازی مورد نیاز را افزایش می دهد.

روش های تنظیم زمان عقیم سازی

انجام آزمون های اعتبار سنجی

قبل از تسویه حساب در زمان استریلیزاسیون استاندارد ، انجام تست های اعتبار سنجی بسیار مهم است. این آزمایشات شامل قرار دادن شاخص های بیولوژیکی (BIS) در داخل جعبه عبور به همراه بار معمولی است. BIS اسپورهای میکروارگانیسم های بسیار مقاوم هستند که برای ارزیابی اثربخشی فرآیند عقیم سازی استفاده می شوند. با اجرای یک سری آزمایشات با زمان قرار گرفتن در معرض مختلف و تجزیه و تحلیل میزان بقاء BIS ، می توانید حداقل زمان مورد نیاز برای دستیابی به سطح عقیم سازی مورد نظر را تعیین کنید (معمولاً کاهش ورود به سیستم 6).

نظارت و تجزیه و تحلیل داده ها

هنگامی که جعبه عبور به طور منظم استفاده می شود ، نظارت مداوم بر پارامترهای مهم مانند دما ، رطوبت و غلظت VHP ضروری است. این داده ها را می توان با گذشت زمان برای شناسایی هرگونه روند یا ناهنجاری ها مورد تجزیه و تحلیل قرار داد. به عنوان مثال ، اگر متوجه یک بار میکروبی به طور مداوم بالاتر از حد معمول در نمونه گیری میکروبیولوژیکی روتین هستید ، ممکن است نشان دهد که زمان عقیم سازی باید افزایش یابد. جعبه های عبور VHP مدرن اغلب مجهز به سنسورها و سیستم های ورود به سیستم هستند که این فرآیند را راحت تر می کند.

تنظیم بر اساس تغییرات بار

با تغییر ماهیت بار ، زمان عقیم سازی باید بر این اساس تنظیم شود. هنگام معرفی انواع جدیدی از موارد یا افزایش مقدار ، مهم است که دوباره زمان قرار گرفتن در معرض را ارزیابی و به طور بالقوه طولانی تر کنید. شما می توانید با مراجعه به دستورالعمل های سازنده برای موارد مشابه شروع کنید ، اما در نهایت ، آزمایش اعتبار سنجی برای تعیین دقیق توصیه می شود.

مرحله - به - راهنمای مرحله تنظیم زمان عقیم سازی

مرحله 1: ارزیابی اولیه

اطلاعات مربوط به بار ، بار میکروبی و شرایط اتاق را جمع آوری کنید. این شامل انواع مواردی است که استریل شده است ، خصوصیات سطح آنها ، سطح مورد انتظار آلودگی و دمای و رطوبت فعلی در جعبه عبور.

مرحله 2: یک پایه را ایجاد کنید

بر اساس روشهای استاندارد عملیاتی و مشخصات تجهیزات ، زمان عقیم سازی اولیه را تعیین کنید. بیشتر جعبه های عبور VHP دارای سازنده هستند - زمان قرار گرفتن در معرض توصیه شده ، که می تواند به عنوان نقطه شروع استفاده شود.

مرحله 3: آزمایش اعتبار سنجی

تست های اعتبار سنجی را با استفاده از BIS انجام دهید. با زمان عقیم سازی اولیه شروع کنید و بر اساس نتایج آزمون ، آن را به تدریج تنظیم کنید. چندین بار آزمایشات را تکرار کنید تا از قابلیت اطمینان نتایج اطمینان حاصل شود.

مرحله 4: نظارت منظم

در حین کار منظم ، به طور مداوم پارامترهای کلیدی و بار میکروبی را کنترل کنید. در صورت شناسایی هرگونه انحراف ، تنظیمات مناسبی را در زمان عقیم سازی انجام دهید. سوابق مفصلی از همه تغییرات و نظارت بر داده ها را نگه دارید.

اهمیت زمان عقیم سازی مناسب

تنظیم زمان عقیم سازی صحیح از اهمیت بالایی برخوردار است. زمان قرار گرفتن در معرض کوتاه بیش از حد ممکن است به طور مؤثر تمام میکروارگانیسم ها را از بین نبرد و منجر به آلودگی متقابل بین مناطق مختلف تمیز شود. از طرف دیگر ، زمان عقیم سازی بیش از حد طولانی می تواند باعث سایش و پارگی غیر ضروری روی جعبه عبور و اجزای آن شود ، مصرف پراکسید هیدروژن را افزایش داده و کارایی کلی کار را کاهش دهد.

تجهیزات مکمل برای عقیم سازی پیشرفته

برای افزایش بیشتر فرایند عقیم سازی ، ممکن است استفاده از تجهیزات مکمل مفید باشد. به عنوان مثال ، الفجعبه هپامی توان در نزدیکی کادر عبور VHP نصب کرد تا هوای ورودی را از قبل فیلتر کند و بار میکروبی اولیه را کاهش دهد. بوهادوش هوای باربریهمچنین می توان در رابطه با جعبه عبور برای انتقال مواد مقیاس بزرگ استفاده کرد. و اطمینان از کیفیت بالافیلتر HEPAدر داخل جعبه عبور به حفظ گردش خون مناسب و از بین بردن ذرات در طی فرآیند کمک می کند.

پایان

تنظیم زمان عقیم سازی یک جعبه عبور VHP یک کار پیچیده اما ضروری است که نیاز به درک جامع از عوامل مختلف تأثیرگذار دارد. با در نظر گرفتن ویژگی های بار ، بار میکروبی و شرایط محفظه و به دنبال یک رویکرد سیستماتیک آزمایش اعتبار سنجی و نظارت منظم ، می توانید فرآیند عقیم سازی را برای نیازهای خاص خود بهینه کنید.

اگر در تعیین زمان عقیم سازی مناسب برای جعبه گذر VHP خود با چالش هایی روبرو هستید یا در مورد محصولات ما سؤال دیگری دارید ، ما در اینجا برای کمک به آن هستیم. ما به عنوان یک تأمین کننده حرفه ای VHP Pass Box ، ما تجربه و تخصص فنی گسترده ای برای ارائه راه حل های سفارشی داریم. این که آیا شما نیاز به مشاوره در مورد انتخاب تجهیزات ، روش های اعتبار سنجی یا پس از پشتیبانی از فروش دارید ، لطفاً برای دستیابی به ما احساس راحتی کنید. تیم متخصصان ما آماده کمک به شما در دستیابی به عقیم سازی کارآمد و قابل اعتماد در عملیات تمیز شما هستند.

منابع

• انجمن فناوری استریلیزاسیون بهداشت و درمان. "بهترین روشها برای استریل شدن پراکسید هیدروژن تبخیر شده در محیط های اتاق تمیز."
• مجله بین المللی علوم و تحقیقات دارویی. "تأثیر ویژگی های بار بر راندمان عقیم سازی VHP."
• مجله فناوری Cleanroom. "بهینه سازی زمان عقیم سازی در جعبه های عبور VHP: یک راهنمای عملی."